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新版GSP認證檢查評定標準及現場檢查項目與舊版比較
時間：2021-01-28 作者：IDPS 閱讀 1073次
第二節? 新版GSP認證檢查評定標準及現場檢查項目與舊版比較
比較項目 新版相對于舊版的變化 說明
檢查項目數 總檢查項目 新版132項，舊版170項 主要減少了檢驗部分
關鍵項目 新版37項，舊版36項 關鍵項目占總檢查項目的比例增加，實際難度增加
一般項目 新版95項，舊版134項
關鍵項和一般項的變化 一般項新增為關鍵項 0606、2703、2704、4004、4101、4109、4202、4801、5301 著重在業務流程上的質量控制
關鍵項降低為一般項 1906、3506、4701、5101
取消及新增的檢查項目 除檢驗部分以外，還取消的檢查項目 1102、2705、3516 內容有重復，不再需要
新增的檢查項目 3510 質量驗收加強
不再要求的檢查內容 2102排水 根據實際情況，檢查內容不再要求。
2201保衛
2703質量可靠性
4103定期翻垛
4107處方藥與非處方藥之間應分開存放
檢查項目合并情況 *0701、0705合為*0701 一般項劃入關鍵項，難度加強；
1904、*1905、1906合為*1904 幾個一般項合為一個一般項，難度降低，總難度增加
2702、*2801合為*2702 　
3202、3203、3204、3205、3206、3207、3208合為3201 　
*3301、3302、3303合為*3301 　



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