| 三、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目分析 |
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| 1.質(zhì)量管理可不設(shè)機(jī)構(gòu)、人員 |
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| 2.質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人： |
| 2.1大中型企業(yè)：藥師（或中藥師）???????????????????????? |
| 2.2小型企業(yè)：藥士 |
| 2.3零售連鎖門店：藥士 |
| 2.4跨地域連鎖門店總部：執(zhí)業(yè)藥師 |
| 3.零售連鎖門店可不設(shè)倉庫，可配置冷藏設(shè)備。 |
| 4.營業(yè)場所必須設(shè)空調(diào)及監(jiān)測調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。 |
| 5.連鎖門店的質(zhì)量驗(yàn)收 |
| 5.1驗(yàn)收人員按送貨憑證對照實(shí)物核對并在憑證上簽字。 |
| 5.2核對內(nèi)容：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量。 |
| 5.3送貨憑證：按購進(jìn)記錄要求保存。 |
| 5.4質(zhì)量有問題的藥品應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量機(jī)構(gòu)報(bào)告。 |
| 6.藥品陳列規(guī)定 |
| 處方藥中的輸液類、小容量注射劑類、粉針類必須設(shè)專柜存放；憑處方銷貨，并對處方進(jìn)行登記，有條件的應(yīng)盡量掃描或復(fù)印處方。 |
| 7. 藥品拆零 |
| 7.1藥品基本單元上無品名、規(guī)格、服用方法、廠家、有效期等五項(xiàng)內(nèi)容，視為拆零。 |
| 7.2拆零藥品集中存放于專柜，并保存原包裝。 |
| 8.中藥飲片做好裝斗前質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗，串斗，防止混藥，斗前應(yīng)有名稱標(biāo)識。 |
| 9.處方調(diào)配 |
| 9.1處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員復(fù)核。 |
| 9.2處方審核人必須為執(zhí)業(yè)藥師。 |
| 9.3調(diào)配、審方、銷售3個(gè)崗位都要簽字。 |
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